在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,生物發(fā)酵過程是抗生素、疫苗、酶制劑等生物藥品生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。該過程高度復(fù)雜,對溫度、壓力、pH值、溶氧量、攪拌速率及營養(yǎng)物質(zhì)流加等參數(shù)的控制要求極為嚴苛。傳統(tǒng)控制方式往往難以實現(xiàn)精準、穩(wěn)定和高效的全局優(yōu)化。西門子S7-1200系列可編程邏輯控制器(PLC)配合TIA博途(Totally Integrated Automation Portal)V16工程軟件平臺,并與先進的遙感信息系統(tǒng)(RSIS)深度融合,為制藥廠生物發(fā)酵系統(tǒng)的智能化升級提供了強大、可靠且靈活的解決方案。
一、系統(tǒng)架構(gòu)與核心組成
- 控制層核心 - S7-1200 PLC:作為系統(tǒng)的“本地大腦”,S7-1200 PLC負責(zé)執(zhí)行發(fā)酵罐現(xiàn)場所有底層設(shè)備的直接控制。其模塊化設(shè)計便于擴展,能輕松接入各類溫度傳感器、壓力變送器、pH計、溶氧電極、流量計及電動調(diào)節(jié)閥等。其強大的處理能力和豐富的通信接口(如PROFINET、以太網(wǎng))確保了高速、精確的數(shù)據(jù)采集與實時控制命令下發(fā)。
- 工程與監(jiān)控平臺 - TIA博途V16:該一體化工程框架是項目設(shè)計、編程、調(diào)試和運行的樞紐。
- 編程與組態(tài):使用梯形圖(LAD)、函數(shù)塊圖(FBD)或結(jié)構(gòu)化文本(SCL)語言為S7-1200編寫控制邏輯,實現(xiàn)發(fā)酵過程各階段的順序控制、PID回路調(diào)節(jié)(如溫度串級控制)、聯(lián)鎖保護及報警管理。
- HMI/SCADA開發(fā):通過WinCC組件,為操作人員創(chuàng)建直觀的監(jiān)控畫面,實時顯示發(fā)酵罐狀態(tài)、工藝曲線、報警列表和歷史數(shù)據(jù),實現(xiàn)“一鍵式”批次啟停與參數(shù)設(shè)置。
- 數(shù)據(jù)開放性:TIA Portal內(nèi)置的OPC UA服務(wù)器功能,為與上層信息系統(tǒng)(如MES、ERP)及遙感信息系統(tǒng)進行安全、標準化的數(shù)據(jù)交換提供了橋梁。
- 感知與決策增強層 - 遙感信息系統(tǒng)(RSIS):此處的RSIS可廣義地理解為基于無線傳感網(wǎng)絡(luò)、物聯(lián)網(wǎng)平臺及空間地理信息技術(shù)的遠程感知與信息管理系統(tǒng)。在發(fā)酵車間,它可能體現(xiàn)為:
- 無線傳感節(jié)點:在大型發(fā)酵車間或戶外儲罐區(qū),部署無線溫度、振動傳感器,補充有線網(wǎng)絡(luò)的覆蓋盲區(qū),監(jiān)控設(shè)備健康狀態(tài)。
- 無人機/UAV巡檢:配備熱成像或氣體檢測儀的無人機,定期對車間外圍管道、屋頂設(shè)備進行安全巡檢,數(shù)據(jù)實時回傳。
- 廠區(qū)環(huán)境監(jiān)控:集成氣象站數(shù)據(jù)、衛(wèi)星遙感數(shù)據(jù)(如有),分析廠區(qū)周邊環(huán)境(溫濕度、空氣質(zhì)量)對車間潔凈度與發(fā)酵過程的潛在影響。
- 資產(chǎn)與人員定位:通過UWB或RFID技術(shù),實時追蹤關(guān)鍵物料(如菌種罐)的運輸軌跡及維護人員的位置,優(yōu)化物流與調(diào)度。
二、集成應(yīng)用與關(guān)鍵功能實現(xiàn)
- 全流程精準自動化控制:基于S7-1200的可靠邏輯,系統(tǒng)實現(xiàn)從培養(yǎng)基滅菌、接種、發(fā)酵過程控制到放料的全自動運行。TIA博途中的PID控制器能根據(jù)RSIS提供的環(huán)境溫度提前修正發(fā)酵罐冷卻水閥的開度,實現(xiàn)前饋補償,提升溫度控制精度。
- 過程參數(shù)融合與優(yōu)化:PLC采集的實時罐內(nèi)數(shù)據(jù)(pH、DO)與RSIS提供的環(huán)境數(shù)據(jù)、無線傳感器數(shù)據(jù)在TIA博途或上層平臺進行融合分析。通過建立高級模型(如人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)),可預(yù)測菌體生長趨勢和代謝產(chǎn)物濃度,動態(tài)優(yōu)化補料策略和攪拌轉(zhuǎn)速,從而提高產(chǎn)物得率和批次間一致性。
- 預(yù)測性維護與安全監(jiān)控:RSIS中的無線振動傳感器監(jiān)測電機、攪拌槳運行狀態(tài),數(shù)據(jù)通過網(wǎng)關(guān)上傳至系統(tǒng)。結(jié)合PLC記錄的電機電流數(shù)據(jù),利用算法分析早期故障特征,在設(shè)備失效前發(fā)出預(yù)警,安排計劃性維護,避免非計劃停產(chǎn)。無人機巡檢發(fā)現(xiàn)的管道熱異常點也能及時生成工單。
- 遠程監(jiān)控與移動管理:通過TIA博途的Web服務(wù)器功能或與云平臺集成,授權(quán)工程師和管理人員可通過PC、平板或手機遠程安全訪問HMI畫面,實時查看發(fā)酵狀態(tài),接收報警推送。結(jié)合RSIS的人員定位,可快速調(diào)度附近的工程師處理現(xiàn)場異常。
- 數(shù)據(jù)追溯與合規(guī)性:系統(tǒng)完整記錄所有過程參數(shù)、操作事件、報警信息及RSIS的巡檢數(shù)據(jù),形成不可篡改的電子批記錄。這些數(shù)據(jù)易于查詢、分析和歸檔,完全滿足制藥行業(yè)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和FDA 21 CFR Part 11關(guān)于電子記錄與電子簽名的嚴格要求。
三、應(yīng)用優(yōu)勢
西門子S7-1200 PLC與TIA博途V16的穩(wěn)定、易用、開放,結(jié)合遙感信息系統(tǒng)的廣域、靈活、智能感知能力,共同構(gòu)建了一個面向制藥生物發(fā)酵的“感-控-管”一體化解決方案。該方案不僅大幅提升了生產(chǎn)過程控制的自動化水平與精細化程度,保障了產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)安全,更通過數(shù)據(jù)驅(qū)動實現(xiàn)了工藝優(yōu)化、預(yù)測性維護和遠程運維,顯著降低了運營成本,增強了企業(yè)的核心競爭力與合規(guī)保障能力,是制藥工業(yè)邁向工業(yè)4.0和智慧工廠的堅實一步。